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平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

著者情報

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

出版社

株式会社イーコンプレス

内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。

1. 目的
2. 適用範囲
3. 責任
 3.1 新ガイドライン対応委員会
 3.2 品質保証部門
4. システム台帳への登録
5. 標準操作手順書の確認
6. 適格性の確認(回顧的バリデーションの実施)
7. リスクの判定
8. ER/ES指針対応
9. 報告
10. 品質保証部門による承認
11. 本文書の改廃
12. 参考

注意事項

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