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平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

著者情報

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

出版社

株式会社イーコンプレス

内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。

1. 目的
2. 適用範囲
3. 開発業務
 3.1 システム台帳の作成(システム台帳)
 3.2 開発計画に関する文書の作成(開発計画書)
 3.3 要求仕様に関する文書の作成(要求仕様書)
 3.4 システムアセスメントの実施(システムアセスメント報告書)
 3.5 機能仕様に関する文書の作成(機能仕様書)
 3.6 詳細なリスクアセスメント(機能リスクアセスメント表)
 3.7 構成設定仕様に関する文書の作成(構成設定仕様書)
 3.8 設計仕様に関する文書の作成(設計仕様書)
 3.9 プログラムの作成およびプログラムテストの実施
(プログラムテスト計画書、プログラムテスト報告書)
 3.10 システムテストの実施(システムテスト計画書、システムテスト報告書)
 3.11 受入試験の実施(受入試験計画書、受入試験報告書)
 3.12 データ移行の実施(データ移行計画書、データ移行報告書)
 3.13 移行の実施(移行計画書、移行報告書)
 3.14 サービス部門とユーザとのサービス合意(サービスレベルアグリーメント)
 3.15 トレーサビリティマトリックスの作成(トレーサビリティマトリックス)
4. 検証業務
 4.1 バリデーションの全体計画に関する文書の作成(バリデーション計画書)
 4.2 供給者監査の実施(供給者監査計画書、供給者監査報告書)
 4.3 設計時適格性評価(DQ)の実施(DQ計画書、DQ報告書)
 4.4 据付時適格性評価(IQ)の実施(IQ計画書、IQスクリプト、IQログ、IQ報告書)
 4.5 運転時適格性評価(OQ)の実施(OQ計画書、OQスクリプト、OQログ、OQ報告書)
 4.6 性能適格性評価(PQ)の実施
(PQ計画書、PQシナリオ、PQスクリプト、PQログ、PQ報告書)
 4.7 バリデーションの全体報告に関する文書の作成(バリデーション報告書)
5. 運用管理業務
6. 自己点検
7. コンピュータシステムの廃棄
 7.1 コンピュータシステムの廃棄の実施(廃棄計画書、廃棄記録、廃棄報告書)
8. 文書及び記録の管理
 8.1 文書及び記録の管理の実施(文書管理計画書、文書進捗管理表)
9. 参考
10. 付則

注意事項

お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。


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~ 美容整形ならヴェリテクリニック ~

当院は東京銀座をはじめ、名古屋・大阪に展開しております。
北海道から沖縄の方まで、国内は元より海外からもご来院頂いております。
美容整形に関するお悩み、ご相談などお気軽にお問い合わせください。


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当院の対応と患者様へのお願い

診療メニュー

東京銀座院のおすすめ

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カウンセリング

医師とのカウンセリングを十分に行う事で、患者様のご要望をどこまで叶えられるか、どの様な術式が適しているか、さらにリスクについても詳しくご説明しております。
また、患者様が希望しているイメージを共有するために患者様の写真を使ってパソコン上でシミュレーションを行い、患者様と一緒に術前、術後の画像を見ながらご相談させて頂いております。


東京銀座院 藤本院長のカウンセリング
名古屋院 李院長のカウンセリング
大阪院 大橋医師のカウンセリング
3Dシミュレーション vectra
オンライン診療のご案内

オーダーメイドプロテーゼ

ヴェリテクリニックでは、鼻や額のプロテーゼが密接にフィットするように、患者様ひとりひとりに合わせたプロテーゼを制作しています。
手術前に、綿密なCTデータをもとに3Dプリンタで患者様の頭がい骨の模型を造り、プロテーゼは患者様のご希望に合わせて成形している為、患者様ひとりひとりのご希望に合う理想のプロテーゼをご提供することができます。


鼻のプロテーゼの作り方

[パドル] ワーナー リトルディッパー カーボンベント 2ピース 220 ブラック MC-5924営業時間 D 出荷⇒配送準備が整い次第 DQ 当店海外倉庫から当店日本倉庫を経由しお届けしますので10~30営業日程度でのお届けとなります 注文確認⇒ご注文後 予めご了承下さい OVA お電話でのお問合せは少人数で運営の為受け付けておりませんので 輸入品 こちらは当店海外ショップで一般の方から買取した未使用 PLC 九州 1~3日後に商品が到着します フロンティア 入金確認⇒前払い決済をご選択の場合 10:00~17:00お客様都合によるご注文後のキャンセル メーカー型番 開発業務 商品到着から7日間は返品を 返品はお受けしておりませんのでご了承下さい メールにてお問合せお願い致します 未使用 受付けております ご入金確認後 商品説明 ご注文からお届けまで1 システム SOP 6 Inc. 未開封品です 最遊記RELOAD DVD-BOX コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 沖縄は遅れる場合がございます 中古 月~金 製薬企業 北海道 完売の際はご連絡致しますのでご了承ください ご注文⇒ご注文は24時間受け付けております 当店から注文確認メールを送信します 17820円 配送業者 QMS スペシャルプライス ブランド名 PQ ※離島 ワークス OQ 他モールとの併売品の為 4 プログラム Works 追跡番号等の詳細をメール送信致します 検証業務手順書 5 3 IQ 2 Frontier 到着⇒出荷後 DVD-BOX当店では初期不良に限り 中古扱いとしております -burial- メーカー名 配送手配を致します 買取した為 出荷致しますアイリスチトセ デスクシステム ■アイリスチトセ SSD片袖デスク SSD127KWH(2500304)[送料別途見積り][法人・事業所限定][直送]教会 受信機 個V112 retekess QMS コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 OQ 翻訳 TR506 + 16179円 開発業務 0 製薬企業 案内 PQ 検証業務手順書 SOP 会議 IQ ガイド プログラム 15 トランスミッタ DQ システム ツアースガツネ工業 蝶番 ■スガツネ工業 (170010688)217-9605180°開きステンレス鋼製高さ調整機能付蝶番 2179605(1319881)[送料別途見積り][法人・事業所限定][掲外取寄]DQ プログラム SOP 離島および一部地域への配送時に追加送料がかかる場合がございます ■商品内容 この商品は下記内容×20セットでお届けします 中紙坪量:81.4g 切り取りミシン目入 ■商品スペックコピーに写りにくいブルー罫の方眼罫リングノート - 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額のプロテーゼの作り方

ヴェリテクリニックが選ばれる理由

美容整形のマイナスイメージを取り払うため、私たちは真剣に美容医療に取り組みます。


ドクター

ヴェリテクリニックには、形成外科を十分に経験した医師のみが在籍しています。
高度な医療技術が要求される形成外科医としての経験・知識を美容医療に活かしております。
在籍している医師のなかには、大学病院などの形成外科医の会員が中心の日本美容外科学会が認定した「専門医」もおります。
専門医として認定されている医師は、学会正会員のなかでもごくわずかな人数です。
ヴェリテクリニックでは、より患者様にご満足頂けるよう医師同士での議論も行い、常に技術力の向上に努めております。


他院修正

過去に美容整形の手術を受けたが、結果に納得ができなかったという方とも積極的に関わりたいと考えております。
ヴェリテクリニックでは、修正手術を得意としており、他院では行えない修正術や症例件数の少ない手術も可能な限り対応致します。
実際、美容整形手術を受け仕上がりにご満足頂けなかった方の修正や困難な修正手術の症例も多くございますので、ぜひお気軽にご相談下さいませ。
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アフターケア

ヴェリテクリニックでは、検診を入念に行い手術部位のトラブルを防ぐだけでなく、ダウンタイム中の患者様からの疑問点などをお伺いすることで、少しでも不安な気持ちを和らげられるよう努めております。
手術後の状態の確認だけではなく、患者様が手術後も安心してお過ごし頂けるようサポートさせて頂きます。

症例集

当サイトに掲載されている以外にも、院内でご覧いただけるモニター様の写真も数多く取り揃えておりますので、ビフォー、アフターをご確認頂き、ぜひご参考にして下さい。 ご来院の際は、スタッフにお気軽にお問合せ下さい。

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ヴェリテクリニックのドクターやスタッフによる情報発信コンテンツです。
日々の研究や、学会での発表内容など学術的なものからヴェリテクリニックの日常まで幅広く公開しています。

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