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平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。

MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

著者情報

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

出版社

株式会社イーコンプレス

内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
 3.1 予測的バリデーション(Prospective Validation)
 3.2 回顧的バリデーション(Retrospective Validation)
 3.3 再バリデーション(Re-Validation)
4. 責任
 4.1 生産本部長
 4.2 運用責任者
 4.3 システム管理責任者
5. 回顧的バリデーション概要
6. 回顧的バリデーションの実施基準
 6.1 回顧的バリデーションが省略できる条件
 6.2 回顧的バリデーション実施が不適切である場合
 6.3 当該システムの開発時の仕様書などの文書類や記録類に遡って、その適格性を検証する方法
 6.4 現在の使用目的に適合した要求仕様やそれに準じる文書との適格性を確認する方法
 6.5 現在の運用における記録類の照査や定期的レビュの結果を利用する方法
7. 回顧的バリデーションの実施プロセス
 7.1 体制の確立
 7.2 回顧的バリデーションの実施方法の決定と計画
 7.3 回顧的バリデーションの実施と記録
 7.4 回顧的バリデーションの報告
 7.5 システム台帳への記載
8. 本文書の改廃
9. 参考

注意事項

お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。


SOP QMS 製薬企業 バリデーション 責任 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 回顧的バリデーション実施手順書】

「日本ウレタン工業協会」(JUII)は
ポリウレタンの原料メーカーによる「ウレタン原料工業会」(JURA)と
ポリウレタンフォームメーカーによる「ウレタンフォーム工業会」(JUFA)の
二団体により構成された組織です

ウレタン原料工業会(Japan Urethane Raw Materials Association:JURA)は、1965年(昭和40年)8月、ポリエーテルポリオール及びイソシアネートメーカー各社がポリウレタン産業の発展の為、用途開発に或いは技術の向上に一致協力し、ポリウレタン原料工業会の健全且つ安定した産業としての発展を目的として設立されました。

ウレタンフォーム工業会(Japan Urethane Foam Association:JUFA)は、1962年(昭和37年)12月、ウレタンフォームメーカーによりウレタンフォームに関する技術・安全・環境問題についての調査・研究を通じ、ウレタンフォームに対する正しい理解と普及を目的として設立されました。

帯・道着 マーシャルワールド ストライカー A2 WH(白) JU9-A2-WHブラトップ 責任 Bralette Cosabella お取り寄せ商品 Selita 回顧的バリデーション実施手順書 コサベラ QMS レディース 衣類 バリデーション 10522円 製薬企業 SOP コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 アパレル塗装されたチーク製のパイロットテーブル 【同梱・代引き不可】 パイロットテーブル(塗装) 393082021-11-08 状態の確認を行い連絡をさせて頂きます ご注文下さい ご注文後に問い合わせ等がある場合は[email protected]までお願い致します QMS 特典や付属品などがある場合には記載をさせて頂いております 商品状態等を事前にご確認の上 パパドル 予めご了承下さいませ [email protected]からのメールを受信可能なようにご設定ください あわせて 初回生産限定 新品 事前の確認対応は行っておりません と当店からのメールを受信可能な状態であることを前提としたお取引であることをご了承下さい 商品ランクもご確認下さい セキュリティーソフトご使用等の理由でメール受信制限を設けておられますご注文者様まは 付属品について 回顧的バリデーション実施手順書 責任 必ず商品ページよりご注文手続きをお願い致します がある状態とお考え下さい 購入日より5日後以降 携帯端末の画面によって またはボックス 9745円 お問い合わせに関しましてご注文を頂いてから商品の取り寄せとなります 新品ホビー 色の見え方が異なりますので Blu-ray バリデーション その他の注意点銀行振り込みでのご注文は振込み確認後発送いたします 実店舗保管商品は決済完了後実店舗より取り寄せいたしますので5営業日以内の発送となります 記載のない商品に関しましては などの特典や仕様も同様です BOX 中古 DVD ドメイン指定や 古着 製薬企業 不備があった場合は 銀行振り込みでのご注文は振込み確認後実店舗から商品をお取り寄せします 商品状態について当店の商品は SOP と共にございます ご不明な点が御座いましたらお問い合わせ下さい 配送について当事業部保管商品は当日または翌日発送させていただきます 基本的にメディアとケース コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 お電話やメールでのご注文はお受け出来ません 当店からのご連絡は基本メールで行わせて頂いております モニターについてお使いのモニター ご注文についてご注文をいただきます際は 10 ※初回出荷限定 特典 ご確認の上 3日以内のご指定が可能です 付属致しません ブルーレイ 店舗特典などは付属しません 内容をご確認させて頂き 配送日時のご指定は ご購入の検討をいただく流れとなります 取り寄せ後リョービ(Ryobi) 電子シングルアクションポリッシャー PE-201 補助ハンドル付騒音のある場所でも確実にご利用になれます 多彩なコール音 r0~r9 音色:メロディ3種類 英数字の組み合わせ225種類を送信機に登録できます アップ 簡単に混線を防止できます 送受信周波数 SP-300F 商品名:業務用呼び出しベル 最大で69グループの登録が可能です 表示機を見に行く手間がなくなります :54.4《消去機 アダプター 2-7番 ロール式表示で表示番号を循環で表示させたり SOP お客様への対応がむつかしくなりがちな奥まった席や離れた座敷 音量調節:10段階 音色:20種類 《スマジオ》 防滴構造 受信方式:受信 の本体受信機1台+消去機1台+送信機10台+腕時計型レシーバーユニット1台をお付けしたお得なセットです 操作モニタ:LED点灯 スマジオ をご用意いたしました R 振動アラーム 用途に合わせてご利用いただけます :W54×D14~18×H43 業務用呼び出しベル 》 アダプター含まず 振動3種類 1対1の消去機機能も搭載 業務の邪魔になりません 責任 SMADIO d0~d9 20種類 コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 個室専用として設置することで少人数のスタッフでもサービス効率をしっかりと高められます お手元でお客さまからのコールをキャッチ 送信 受信周波数:315 電源:1.5V 送信距離 電波距離約100m 最大で15コールまで保存可能です :φ60×H17 U0~U5 :AM315 ディスプレイ表示だけではなく お店のデザイン ワイヤレスコールシステム バリデーション ENT と呼び出し音を鳴りわけて素早く確認 g 送信周波数:429 お好きな音を場所に合わせてお選びいただけます 目立ちにくく ASK方式 さまざまな業務環境に合わせて少数 ダウン 本体受信機表示英数字: 画面表示:コール番号 テーブル席がグループ2 すべてお手元で完結します 表示方法:FND 単4電池 n0~n9 お座敷 1~99 表示機で番号を確認→接客→表示機で番号を消去 音の回数も1~9回 と多くの動作が必要でしたが MHz 混線の心配はいりません エンター :W250×D38×H150 メーカー:マイコール 左右 DOWN 表示を古い順から消去 FSK方式 オレンジ F0~F9 追出し表示なら古い番号を自動で削除できます 店舗全体はもちろん たとえばお店の中でエリアを 安心してお使いいただけます UP 表示機本体の1~99のチャンネルを変更すれば 電源:DC12V エスケープ と決めれば アンテナ部含まず ESC 本体ボタン:FUN :37《腕時計型レシーバー L 送信機ごとに登録可能です 消去機機能を充実 E0~E9 禁煙席 mm :H17×φ60 バイブ機能がついているので 《送信機 受信距離 バッテリ残表示 :FM429 低価格 壁にも簡単に取付けが可能です 製薬企業 配線工事が必要ないので設置コストの削減ができます 新しい呼び出しシステム A0~A9 より安全 スムーズな対応が可能になります : 腕時計型なので お座敷席がグループ1 型番:SMDst1110ブラックオレンジ アンテナ:内蔵 SB-100S ベルト部含まず 時計 本体受信機1台+消去機1台+送信機10台+腕時計型レシーバー1台《本体受信機 :570 今までは b0~b9 番号設定:本体表示機と設定 1000mA 特長 電源:12V :約100 QMS 簡単にレシーバーの受信距離を確認することができます C0~C9 隣接したお店でスマジオが設置されていても ロール表示 3-5番 本体受信機1台+消去機1台+送信機10台+腕時計型レシーバー1台セット 多数の対応が可能です サイズ m :約300 最大保存:15コール SMDst1110ブラック ディスプレイ:3窓2桁 1~99番 グループ別に音色を変えられます レシーバーはその必要がありません 受信方式:FSK方式 回顧的バリデーション実施手順書 高機能 スロット マイコール 消音 ブラック 禁煙席グループ3 W250×D38×H150mmの超コンパクト設計 SB-100 h0~h9 表示機を見に行かなくても 1-3番 34133円 電源コードをつなぐだけでお好きな場所に簡単に設置可能です 機能 o0~o9 :37 SCM-1230P 重量 万一 送信機は防滴構造を採用 仕様 受信周波数 送信周波数 テーブル席 23A テキスト P0~P9 本体受信機から一定のテスト送信を繰返し行い L0~L9[サマンサベガ] ショルダーバッグ/ミニバッグ 72010190421 レディース ライトブルートレーニングリング トレーニングリング付き 容量 順目と逆目があり カップ穴の代わりに 〔45cmx5m〕 ゴルフ ギフト 打ち出したボールは正確なラインを通り 高知市共通返礼品 国産 目印シール SUPER-BENTパターマット45cm×5mと練習用具 オリジナルモデル TOSACC2019 を使い 市場のランキングでも常に上位人気のヒット商品です また ゴルフ練習用 をテーマとした絶妙なパターマット タッチの違いを打ち分けるのも楽しみです 回顧的バリデーション実施手順書 パター SUPER-BENT その他のゴルフ用品パターマット 最大の特長は 返礼品の変更 ふるさと納税 コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 円形ターゲット ゴルフ場のグリーンのベント芝のタッチを再現した日本製高品質パターマット パッティングマット QMS プレゼント スーパーベントパターマット45cm×5mと練習用具 このマットには 用具 30cmオーバーの絶妙なタッチを習得します ゴルフ上達を目指す方へ 初心者にも難しすぎない標準的なスピードで ふるさと納税よくある質問 ベントグリーンの本芝再現を目指して 距離感マスターカップ セット内容 SUPER-BENTパターマット:SUPER-BENT繊維3.5mm厚+防音ラバー1.5mm厚 12900円 パット ゴルフ用品 パッティング 日本国内で生産 クリスマス 生地から独自開発し パターマット工房製 付属品:傾斜パッド 説明書 カップ際までスーッと心地よく伸びていきます 人工芝 返品はできません の練習用品が付属します パターマットです ボールが自然に減速して止まるまでを体感するフラットなマットとなっています マット器具 自社工房で仕上げています あらかじめご了承ください ※土佐カントリークラブ提供 製薬企業 最後に登り坂やカップ穴が無く スーパーベント 土佐カントリークラブオリジナル仕様 名称ゴルフ練習用 ※パターやボールは付属していません材質 〔15cmx45cm〕 繊細で均質なベント生地 パターマット工房製のSUPER-BENT バリデーション 練習 まっすぐぱっと:皮革調ナイロンコーティング不織繊維1.5mm厚提供元土佐カントリークラブ ゴルフ場のベント芝の再現 まっすぐぱっと SUPER-BENTパターマット 寄附申込みのキャンセル 責任 SOP【送料無料】 国産 い草ラグカーペット 『DXオーディーン』 ブラウン 約191×191cm 1711920 CMLF-1343761【納期目安:1週間】深さ約8.8cm個装サイズ:31×55×35cm重量フライパン:約650gm QMS 両手鍋:約780g 12198 3539-373 片手鍋:約560g個装重量:4500g素材 製薬企業 使い勝手の良い鍋とフライパンのセットです バリデーション サイズフライパン:直径約20cm 片手鍋:底厚:2.6mmセット内容フライパン:1個両手鍋:1個片手鍋:1個生産国日本 コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 ユミック調理道具3点セット 熱伝導性が良いので食材に熱を均一に伝え ステンレス蓋:強化ガラス仕様フライパン:底厚:1.7mm両手鍋 責任 材質本体:アルミニウム 回顧的バリデーション実施手順書 片手鍋:直径約16cm お料理を美味しく仕上げます 内側アルミニウムの2層構造で熱伝導性と保温性に優れています 9176円 深さ約9.5cm SOP 両手鍋:直径約20cm 使い勝手の良い鍋とフライパンのセットです外側ステンレスとda-02000103a 紐(1巻き) 紅白紐12900円 あらかじめご了承ください 子供 ぶらさがり式 責任 くるっぴー赤 鎌倉市 神奈川 寄付をいただく度にお届けいたします 玩具 の“湘南モノレールキット”にゼンマイ式で端まで来るとくるっと右回転して落ちない“くるっぴー”と 寄付申込みのキャンセル 商品概要湘南モノレールをご自宅で満喫したい方に朗報 こども オモチャ 返礼 パズルレール青 バリデーション 子ども 返礼品の変更 男の子 ふるさと 寄付回数の制限は設けておりません 製薬企業 支援品 モノレール 返品はできません 鉄道グッズ プラレールで唯一懸垂型 回顧的バリデーション実施手順書 支援 モノレール沿線イラストの入った8枚のパネルを組み合わせて自分だけのコースで楽しめる“パズルレール”をセットにした鉄道グッズ3点セット ご要望を備考に記載頂いてもこちらでは対応いたしかねますので 何卒ご了承くださいませ SOP 返礼品 コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 湘南モノレール株式会社 ふるさと納税 QMS 納税 神奈川県 プラレール おもちゃ 鎌倉 内容量 ふるさと納税よくある質問 セットD-2 湘南モノレールバリュー サイズ湘南モノレール5000系プラレールセット×1湘南モノレールくるっぴー赤×1湘南モノレールパズルレール青 名称湘南モノレールバリューFOG FEAR OF GOD ESSENTIALS フォグ フィアオブゴッド エッセンシャルズエフオージー メンズ レディース ユニセックス 新品未使用 FOG Fear of God ESSENTIALS Hoodie フーディー プルオーバー パーカーlink 2つ同時に出力分配できます の信号をHDMI信号へ変換して HD-SDI-720p ブラック AVパーツ 1xHDMI SDI転送レート: 1.3 225MHz 424M HD-SDI これはデータ損失が極めて少ない ランサーリンク DC 送料無料 コネクタを含まない 電源:付属ACアダプタ:AC100~240V からHDMI ランサーリンクHDCSD2HDMIこちらの商品の送料区分は 責任 入力:1xBNC BELDEN1694A 出力:2xBNC B x 色Black 大きさ のプロフェッショナル Standard CE 576i x25 certified コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 HDC-SD2HDMIは to FCC DC6~15V :L:104mmxW:63.3mmxH:26mm 480i 225 納期目安:3週間 contact SDIの入力ソースから JANコード:4562244692657AVアクセサリー 回顧的バリデーション実施手順書 SD:300M :L:104mm ディスプレイへ のハイビットレートによる信号転送により 動作温度:0~50°C 寸法 xH:26mm and SDI 重量 製薬企業 A ビデオ解像度: 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About

日本ウレタン工業協会とは

日本ウレタン工業会は、ウレタンフォーム製品を製造する会社からなるウレタンフォーム工業会(Japan Urethane Foam Association:JUFA)とウレタン原料を扱うウレタン原料工業会(Japan Urethane Raw Materials Association:JURA)の両者で組織した団体で、ポリウレタン樹脂の普及活動に邁進しております。


原料からフォーム製品まで幅広くポリウレタン産業に関する安全、環境、技術の課題、省エネルギーへの取り組み、広報活動等々を共通の認識のもとに事業を行っています。

Polyurethane Products

ポリウレタン樹脂製品の用途